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申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證常見(jiàn)的問(wèn)題

　　一、申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證注冊(cè)必須要一位美國(guó)代理人嗎？

　　答：是的，如果是中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)，就必須要委托一位美國(guó)公民作為代理人來(lái)負(fù)責(zé)FDA認(rèn)證注冊(cè)的全過(guò)程。

　　二、美國(guó)哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放FDA注冊(cè)證書(shū)？

　　答：首先美國(guó)FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書(shū)的，但產(chǎn)品主要是通過(guò)FDA注冊(cè)獲取注冊(cè)號(hào)碼，申請(qǐng)人會(huì)收到一份FDA的回函（回函上有FDA行政長(zhǎng)官的簽名）。

　　三、申請(qǐng)美國(guó)FDA有指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)嗎？

　　答：沒(méi)有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒(méi)有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”，F(xiàn)DA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書(shū)，但不會(huì)向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家，如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，F(xiàn)DA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。

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